臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)
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通常、臨床研究は文書若しくは口頭で説明を行い、研究対象者の方からの同意(インフォームド・コンセント)を得て行われますが、臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの既存情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき、対象となる患者さんから直接同意を受けない場合があります。この場合、あらかじめ研究内容の詳細についてWebサイト等で情報公開するなどして患者さんが拒否できる機会を設けており、このような手法を「オプトアウト」といいます。
(研究課題名をクリックすることで、公開文書を閲覧することができます。参考例をクリックすると、公開文書ひな形が表示されます。)。
研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。
(研究課題名をクリックすることで、公開文書を閲覧することができます。参考例をクリックすると、公開文書ひな形が表示されます。)。
研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。
- ◎(参考例)オプトアウト説明文書ひな形[その他:13KB]